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如何編寫管理體系文件...
管理體系文件的架構一般從上到下分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格4個層次,也有將作業(yè)指導書和記錄表格合并為1個層次,總體為3個層次。如何編寫實驗室體系文件呢?一起來看!具體的編寫原則為:滿足...
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深度 - 內(nèi)窺鏡醫(yī)療...
2023年全球柔性內(nèi)窺鏡市場的規(guī)模為89.5億美元,預計到2024年將達到97億美元,未來幾年內(nèi),全球柔性內(nèi)窺鏡市場將繼續(xù)保持強勁增長,到2028年市場規(guī)模將達到129.4億美元,復合年增長率為6.8...
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醫(yī)療器械光輻射安全注...
上周交完作業(yè)后,有個老朋友私信我,想聊聊關于《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則》的適用問題,哈哈哈,其實在3月發(fā)布這個指導原則的時候我們還真的糾結過一段時間,為啥的?因為我們和老朋友一樣,首先產(chǎn)品肯...
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OSM/EE 13/...
決議主旨EN 60950-22中提到IP54試驗,考慮IEC 60529要求,針對戶外外殼,按照第一種類型(設備正常工作周期內(nèi)殼內(nèi)的氣壓低于周圍大氣壓力)試驗而針對戶外設備時,測試方法、施加壓力、外殼...
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GB 9706.22...
近日很榮幸收到技委會邀請,參與了關于GB?9706系列標準的宣貫,其中跟大家分享了GB 9706.225-2021心電圖機專用標準部分變化和要求。結束之后收到好幾個省所老師們的電話和微信交流,都是很有...
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