GB 9706.225-2021的一些問(wèn)題討論

近日很榮幸收到技委會(huì)邀請(qǐng)，參與了關(guān)于GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫，其中跟大家分享了GB 9706.225-2021心電圖機(jī)專用標(biāo)準(zhǔn)部分變化和要求。

結(jié)束之后收到好幾個(gè)省所老師們的電話和微信交流，都是很有經(jīng)驗(yàn)和鉆研精神的老師，提到了很多標(biāo)準(zhǔn)本身的問(wèn)題，應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中大家都會(huì)遇到，因此感覺(jué)很有必要拿出來(lái)跟大家分享一下。

1. 關(guān)于除顫防護(hù)測(cè)試電路的問(wèn)題

   在心電相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，除顫防護(hù)測(cè)試因?yàn)樾枰虞d正弦信號(hào)來(lái)驗(yàn)證除顫放電后設(shè)備的性能，因此需要分壓獲得相應(yīng)幅度的正弦信號(hào)驗(yàn)證設(shè)備的性能，但是在GB 9706.225-2021中因?yàn)檎也òl(fā)生器的信號(hào)幅度要求發(fā)生了變化，從5Vp-v改到了20Vp-v, 因此相應(yīng)的分壓電阻也從470KΩ改到了390KΩ。

   細(xì)心的小伙伴可能發(fā)現(xiàn)了，在GB 9706.225-2021中這個(gè)電阻被錯(cuò)誤的標(biāo)記成了390Ω。 
   

   

所以大家在執(zhí)行GB 9706.225-2021的時(shí)候需要注意這個(gè)變化，確認(rèn)一下測(cè)試設(shè)備的是否滿足。

2. 關(guān)于導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)試驗(yàn)的要求

這個(gè)問(wèn)題，這位老師真的很用心， 將問(wèn)題寫(xiě)了很長(zhǎng)一段來(lái)說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題, 我們來(lái)看：

問(wèn)題：GB9706.225中201.12.4.102.3.1通用準(zhǔn)則測(cè)試方法
YY0782從結(jié)構(gòu)501.101.2.2導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)測(cè)試下面還有二級(jí)標(biāo)題51.101.2.2.1和51.101.2.2.2，且內(nèi)容覆蓋了501.101.2.2導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)測(cè)試三種導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，所以在做老版測(cè)試測(cè)試時(shí)，我們是以二級(jí)標(biāo)題51.101.2.2.1和51.101.2.2.2的測(cè)試結(jié)果來(lái)對(duì)501.101.2.2導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行判定的。

下表為9706.225與0782條款對(duì)比

很不幸，原文的確也缺失了。

再來(lái)看一下IEC TRF中是否有意識(shí)到這個(gè)：

很不幸，還是沒(méi)有。

基于原有的GB 10793-2000和IEC 60601-2-25:1993沒(méi)有此要求，所以這個(gè)問(wèn)題大概率是在IEC 60601-2-25:2011在整合IEC 60601-2-51:2003 (也就是YY 0782-2010）時(shí)， IEC工作組丟失了這一部分測(cè)試方法。然后因?yàn)楸娝苤男碾姌?biāo)準(zhǔn)會(huì)整合到IEC 80601-2-86中去，所有的心電標(biāo)準(zhǔn)都沒(méi)有后續(xù)的更新和升版，所以我們?cè)賮?lái)看一下IEC 80601-2-86草案中對(duì)于這個(gè)是怎么考慮：

顯然，IEC80601-2-86已經(jīng)明確了三種導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)都需要按照統(tǒng)一的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試，規(guī)避了YY 0782-2010的復(fù)雜測(cè)試方法，同時(shí)也明確了三種情況都需要檢測(cè)。 

但是IEC 80601-2-86一直難產(chǎn)中，還沒(méi)有發(fā)布，回到國(guó)內(nèi)執(zhí)行GB 9706.225-2021，個(gè)人建議： 在做GB 9706.225的時(shí)候可以按照YY 0782 或者YY 1139 中響應(yīng)的測(cè)試來(lái)看Frank導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的電壓變差， 以此來(lái)判斷201.12.4.102.3.1 5%的要求。

最后，首先感謝老師們，有機(jī)會(huì)跟大家探討標(biāo)準(zhǔn)，也可以鞭策自己更細(xì)致地去研究標(biāo)準(zhǔn)。其次也希望可以有更多類似地討論和交流，標(biāo)準(zhǔn)之路越辯越明！有興趣地小伙伴， 可以關(guān)注：