新聞動(dòng)態(tài)

全了！危險(xiǎn)廢物登記、...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

1、什么是危險(xiǎn)廢物的申報(bào)登記？ 產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的單位需要向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門如實(shí)申報(bào)危險(xiǎn)廢物的種類、 產(chǎn)生量、 流向、貯存、處置等有關(guān)資料。申報(bào)事項(xiàng)有重大改變時(shí)，應(yīng)及時(shí)申報(bào)。...

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實(shí)驗(yàn)室怎樣的電子簽名...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

實(shí)驗(yàn)室怎樣的電子簽名才是有效的...

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產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)醫(yī)療器...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

2014 年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)實(shí)施后， 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求取代了原來(lái)的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)實(shí)施之后，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)作為一個(gè)新...

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醫(yī)用電動(dòng)輪椅車研發(fā)實(shí)...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

本文適用范圍為第二類醫(yī)用電動(dòng)輪椅車，是可由乘坐者或護(hù)理者操作的、由電機(jī)驅(qū)動(dòng)、能電動(dòng)控制速度、可使用手動(dòng)或動(dòng)力轉(zhuǎn)向的供殘障者使用的帶有座椅支撐的輪式個(gè)人移動(dòng)裝置，適用于僅乘載1人且使用者質(zhì)量不超...

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醫(yī)用電氣設(shè)備試驗(yàn)要求...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

本文介紹ME設(shè)備試驗(yàn)通用要求，樣品數(shù)量，環(huán)境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進(jìn)，潮濕預(yù)處理，試驗(yàn)順序，應(yīng)用部分和可觸及部分的判定等幾個(gè)方面規(guī)定了試驗(yàn)通用要求...

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最新！中國(guó)醫(yī)療器械公...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

近日，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)排行榜專家委員會(huì)組織從企業(yè)研發(fā)投入R&D綜合指標(biāo)對(duì)多個(gè)醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行評(píng)判，發(fā)布了“2019年度中國(guó)醫(yī)療器械(含IVD)企業(yè)TOP20排行榜”，讓我們一起對(duì)比下2018年度中...

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GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.28

藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查是整個(gè)GMP認(rèn)證過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。QC實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來(lái)都是GMP檢查的重點(diǎn)之一。培訓(xùn)/人員的資格確認(rèn)，樣品管理人員資質(zhì)QC實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一定數(shù)量的、具有...

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紫外線老化試驗(yàn)箱測(cè)試...

發(fā)布時(shí)間 2020.08.24

紫外線老化試驗(yàn)箱測(cè)試一小時(shí)相當(dāng)于戶外光照多久？經(jīng)常會(huì)有客戶問(wèn)到這個(gè)問(wèn)題，確切來(lái)說(shuō)，這個(gè)是無(wú)法估算的。因?yàn)閼敉夤庹?，不僅跟季節(jié)和地域有關(guān)，還跟溫度有著密切的關(guān)系。不同的地方，海拔不一樣，不同的季節(jié)，光照...

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