地方不大，要求很多，說的就是歐盟

論面積，可能也就中國的包郵區(qū)那么大，但是論單位面積上的國家數(shù)量那肯定是完勝的。

最近發(fā)了一個朋友圈，感嘆那么點地方就是缺一個像秦始皇一樣的人物，收到很多的點評，特別有創(chuàng)意，?有人說最接近的可能就是拿破侖和德國那位了， 但是說到底還是差了點，更有意思的回復(fù)是說但凡秦始皇再努力一點，也許現(xiàn)在我們的小孩就沒有學(xué)外語的苦惱了。哈哈哈，玩笑歸玩笑，現(xiàn)實卻是我們不可逃避的問題，那就是如果你的產(chǎn)品要去歐洲，那你就不得不去面對這個要求，是啥呢，?就是包郵區(qū)大小的地方確有數(shù)十個語言，雖然現(xiàn)在可以統(tǒng)稱申根區(qū)，歐盟區(qū)，但是考慮到各國的現(xiàn)狀，你還得考慮各國的關(guān)于設(shè)備界面， 使用手冊以及包裝信息的語言要求， 說到這朋友又調(diào)侃這樣也挺好，沙雕一樣的城堡才給我了我們很多的就業(yè)機會和崗位。

好了廢話不多說了，簡單來說歐盟最近發(fā)布了各個成員國對于Medical Device?的Label/IFU 標(biāo)簽/說明書Annex I, Implant card 植入卡，?Declaration of conformity 符合性申明，?Field safety notice 現(xiàn)成安全通知， Documents for conformity assessment 符合性評估文：

檔，?(Graphic) user interface (圖形）用戶界面等都給出了各個國家的語言要求，各個國家對于不同類型都有不同的要求，需要大家在你產(chǎn)品需要進入目標(biāo)市場前都需要保證滿足相應(yīng)的要求，話不多說，附上相應(yīng)要求，想要原文的，老規(guī)矩，找小編或者自行下載。

md_sector_lang-req-table-mdr.pdf (europa.eu)

當(dāng)然IVD 產(chǎn)品也要類似要求，大家也可以關(guān)注一下?
md_sector_lang-req-table-ivdr.pdf (europa.eu)

關(guān)注起來， 不要在最簡單的地方犯錯！