關(guān)于醫(yī)療器械電源開關(guān)方向的說明

在群里之前大家遺留的一個(gè)問題，關(guān)于開關(guān)方向，一定要上開下關(guān)，左關(guān)右開嗎？

當(dāng)時(shí)我也是看到各個(gè)檢測所公開培訓(xùn)時(shí)會提到這點(diǎn)，并沒有注意到哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有明確規(guī)定，而且看到一些產(chǎn)品是上關(guān)下開或者左開右關(guān)的也通過檢測了，所以開始會以為是一個(gè)推薦性的設(shè)置，所以就那么放著了。

后來有機(jī)會聊天時(shí)也會跟檢測所的工程師聊這個(gè)，有兩位工程師似乎也是講不清楚要求具體來源甚至?xí)f看不同檢測所得判斷有些會在意這個(gè)有些并不會在意這個(gè)，今天又有機(jī)會問了一下李佳戈老師，李佳戈老師從兩方面進(jìn)行了回答

首先看產(chǎn)品是適用GB9706.1還是GB4793.1，適用4793.1的話不用考慮這個(gè)要求；

產(chǎn)品適用9706.1的話看57.1章節(jié)要求符合GB4205，還要注意是不是電源總開關(guān)，控制機(jī)器的總電源，如果是就要符合，如果是其他的比如電腦上面的待機(jī)開關(guān)沒有該要求

然后下來又去重新查看GB9706.1第57.1章節(jié)發(fā)現(xiàn)

佩服李老師章節(jié)號都記著，因?yàn)樵诨卮鹞視r(shí)幾乎就是立刻回答的，我也對GB9706.1-2007完整看了應(yīng)該也有5遍了吧，不算用到局部重新去翻看的次數(shù)，但依然對各個(gè)章節(jié)條款對應(yīng)什么內(nèi)容印象不是很深刻，只是有一個(gè)大概位置的印象和關(guān)鍵內(nèi)容的記憶，差距就很明顯了，

再去看GB/T4205,看到附錄A

可以看到A.2說道：組1是用來表示投入運(yùn)行、起動等，結(jié)合表A.1也就是操作上方操作鍵或者操作右方操作鍵是表示投入運(yùn)行、起動等；

同樣的可以看到A.2說道：組2是用來表示退出運(yùn)行、停止等，結(jié)合表A.1也就是操作下方操作鍵或者操作左方操作鍵是表示退出運(yùn)行、停止等；

所以綜合一下為了方便大家容易記憶就出現(xiàn)了在培訓(xùn)課件中經(jīng)常被提到的“上開下關(guān)，左關(guān)右開”，所以如果你的產(chǎn)品適用GB9706.1-2007,那么你的開關(guān)方向就要符合這個(gè)原則，GB/T4205雖然是推標(biāo)，但GB9706.1-2007是強(qiáng)標(biāo)，其中要求…“應(yīng)”符合GB/T4205的要求，所以是必須的哦，而不應(yīng)該出現(xiàn)不同人員不同檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)所謂的在意不在意問題，但是呢現(xiàn)實(shí)中確實(shí)有看到過產(chǎn)品開關(guān)不符合該原則依然通過測試，而且不止一個(gè)產(chǎn)品，所以這一方面說明檢測能力參差不齊，一方面也建議企業(yè)能及早改過來，免得在抽檢或者飛檢時(shí)出現(xiàn)這塊的不符合而帶來不利影響

還有一些大家比較關(guān)心的問題后面得到解答還是會及時(shí)更新到我們的在線文檔《有源醫(yī)療器械常見問題解答中》，再次希望大家不只是看一下就保存到本地，那樣會打消我們的積極性，整理一下也花了近三天的業(yè)余時(shí)間，就是為了方便大家能遇到問題時(shí)查閱或者后入行者參考或者探索新領(lǐng)域時(shí)借鑒，希望大家也都能為這個(gè)文檔添磚加瓦，使他完善起來能幫助到更多的人，謝謝~

作者：楊粟寧