【原創(chuàng)】新冠疫情下的醫(yī)療器械產業(yè)思考

2019年12月以來，新型冠狀病毒疫情從中原腹地武漢爆發(fā)，橫掃大江南北，全國各地均有了確診病例，蔓延之勢已經覆蓋了全球各大洲。新型冠狀病毒傳染性極大，又恰逢春運之際，來勢之猛，傳染速度之快，對社會經濟的影響遠大于2003年的SARS。黨中央當機立斷，采取了前所未有的舉措，成功的控制了疾病的蔓延，得到了WHO的肯定與贊譽。

從大年二十八以來，筆者一直在忙于政策法規(guī)的咨詢解答，應急器械申報的協(xié)助，海外捐助防護產品的適用性判斷和受托進行應急救援物資的籌調工作。這兩天似乎趨于平靜了，疫情的拐點似乎快到了。筆者響應政府的號召，不給政府添亂宅在家里，倒也靜下心來了。閑下來，喝喝茶，看看書，思考一下疫情之后的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，跟各位專家大牛一起探討。

先說說負面，經濟大環(huán)境的短期影響巨大。放眼看去，企業(yè)家的微信群里都是“經濟的寒冬”、“中小企業(yè)活不下去”、“疫情后最大的悲哀是企業(yè)”之類。武漢封城、全國管控、延遲假期都一次次打擊著企業(yè)家們，WHO宣布中國武漢的新型冠狀病毒肺炎這一疫情已經構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，又在中國經濟上撒了一把鹽。廠房租金、人員工資、物資儲備、正常生產時間等等都有可能給產業(yè)造成重大影響。總體看，這半年，甚至這一年的日子不好過，要提前做好過冬的準備。

這次事情發(fā)展至今，筆者一直抱有謹慎樂觀的情緒，重點說說正面的思考吧，也是想探索后期醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展方向。

1、醫(yī)療器械產業(yè)損失有限。雖然整體受到大環(huán)境的影響，相對電影院（70億）、餐飲零售（5000億）、旅游市場（5000億）的損失，醫(yī)療器械行業(yè)的影響是很小的。參照2003年SARS之后，國家出臺的一攬子減稅、幫扶政策來看，醫(yī)療器械行業(yè)的損失是可以挽回的，也是最容易短期恢復的。

2、醫(yī)療器械重視程度加大。長久以來，醫(yī)藥產業(yè)中，醫(yī)療器械的重要程度低于藥品。這次疫情中暴露出來的最大的問題不在藥品（特效藥、疫苗沒有這么快研發(fā)上市），而是在醫(yī)療器械。新聞報道中，強調的更多的是診斷試劑盒的快速審批，醫(yī)用防護器具的重要性及出口轉內銷，ECMO的治療臨床應用，高流量輸氧的重要性等等。這說明什么？說明在現(xiàn)代醫(yī)療，尤其是應急醫(yī)療中，醫(yī)療器械占據(jù)的地位越來越重要?？梢灶A見，國家對于醫(yī)療器械產業(yè)的關注程度也會越來越高，長遠看，這次疫情的爆發(fā)長期有利于醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。

3、醫(yī)療器械政府的重點保障。疫情期間，整個社會上充斥著缺少各類防護口罩、防護服、護目鏡、呼吸機、紅外熱像儀、體溫計、消毒液等等的求救和告急信息。全球的口罩和防護服都被中國志愿者采購一空，老百姓也到了一罩（口罩）難求的境地。可以預見，作為應急醫(yī)療的重要物資，部分醫(yī)療器械大概率事件會列入國家的長期戰(zhàn)略儲備，有些平時利潤低的產品（如口罩、防護服等）會由國有企業(yè)負責運營重點保障社會需求。

4、醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)氣氛激增。醫(yī)療器械事關人民健康安全，作為特殊管制產品，其產品上市需要經過設計開發(fā)、注冊檢驗、臨床評價、技術審評、行政審批等環(huán)節(jié)。由于其申報周期長，費用高，風險大，很多人望而卻步，尤其是科研人員、臨床醫(yī)護人員和經營型的醫(yī)療器械企業(yè)。這次疫情之前，醫(yī)療器械注冊人制的擴大試點，降低了創(chuàng)業(yè)的門檻，已經激起了很多創(chuàng)業(yè)人員的激情。這次疫情期間，很多科研中的創(chuàng)新型產品，如病毒隔離床、隔離艙、新型冠狀病毒檢測試劑盒等快速獲得注冊證，讓創(chuàng)新的醫(yī)療器械產品快速的走上了臨床應用的前臺，越來越多的人進入到醫(yī)用防護產品的生產經營中。相信，疫情后，國家對于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)會更加優(yōu)化，會更加適合于醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，真正的提升國產醫(yī)療器械的發(fā)展速度。

5、醫(yī)療器械產業(yè)技術突破。WHO的“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”是一把雙刃劍，部分國家采取了限制交流和貿易的活動也會一定程度的減少國外醫(yī)療器械產業(yè)進入中國市場，這會倒逼中國醫(yī)療器械產業(yè)的技術轉型和業(yè)務突破；國外進口設備的減少也會讓國產醫(yī)療設備的銷售量和市場占有率的增大。傳統(tǒng)工業(yè)，尤其是電子行業(yè)、互聯(lián)網行業(yè)受到疫情的影響，會產生專業(yè)技術人員的流失。這些專業(yè)技術人員很大程度上會轉入醫(yī)療器械行業(yè)中，這些人才的補充將為醫(yī)療器械的技術和產業(yè)發(fā)展產生積極的影響。

疫情的發(fā)生，持續(xù)的發(fā)展和擴散，會給社會帶來改變與革新，人們的生活習慣也會隨之調整。就像2003年SARS后，以京東、淘寶為代表的網絡交易平臺的崛起。那么，這次新型冠狀病毒疫情結束之后，哪些醫(yī)療器械產業(yè)會迎來發(fā)展的機遇呢？這里我說說一家之言，歡迎大家探討。

1、傳染病防控的產品。環(huán)顧歷史，除了戰(zhàn)爭，沒有一種事態(tài)能像傳染病這樣，影響世界。從SARS、禽流感、埃博拉到這次的新型冠狀病毒，每一次的爆發(fā)都給全球經濟社會帶來了重大的影響。尤其是這次的疫情，不但會促進口罩、防護服、溫度檢測設備這類傳統(tǒng)防疫設備帶來產業(yè)提升機會，還會促進病房機器人（美國率先嘗試）、病毒隔離系統(tǒng)、空氣病毒凈化系統(tǒng)、手術室病房信息化系統(tǒng)、快速溫度檢測系統(tǒng)等高科技防控產品的發(fā)展。

2、臨床檢驗設備及試劑的發(fā)展。病例的確診是疫情前期的一大難題，PCR診斷試劑的上市大大提高了確診的速度和疫情應對。POCT臨床診斷設備及試劑上市后將進一步提高診斷的速度，提高戰(zhàn)勝疫情的能力。高精度和高效率的基因測序設備，是病毒診斷的基礎，這類設備還有很大的發(fā)展空間，越快越準確的確定病毒基因是非常重要的?？焖僭\斷的設備與試劑在未來的疾病診斷中越來越重要，尤其是這種來之迅猛的傳染性疾病。不依賴于P3實驗室的POCT檢測系統(tǒng)更是未來發(fā)展的一個重要方向。

3、互聯(lián)網醫(yī)療的發(fā)展。疫情中，大量的醫(yī)護人員逆行至武漢，起到了很大的作用，但專家畢竟有限，臨床中危重病人需要專家的會診，尤其是農村缺少好的醫(yī)療資源?；ヂ?lián)網醫(yī)療在疫情的控制中將能起到重要作用。疫情之前，各大三甲醫(yī)院都已經上了線上發(fā)熱門診，但網上問診的使用率并不高，一是家用檢驗手段不足，二是意識還未跟上。但這次疫情過后就不一樣了，大家對于網上問診和會診、治療都會有新的認識，所以這塊市場是非常有潛力的。

4、AI醫(yī)療器械。在疫情控制中，診斷的確認和時效非常重要。AI技術的引進能夠解決疫情中超大負荷的檢驗科、病理科、影像科醫(yī)生的工作量，降低檢驗科醫(yī)生的工作強度，提高診斷的效率，提升檢驗診斷的準確性。AI醫(yī)療器械是近兩年最為熱點的領域，非常適合中國醫(yī)療資源地域不均衡的現(xiàn)狀，能解決中西部地區(qū)病理、影像科醫(yī)生短缺的問題。目前，第一個醫(yī)療器械AI產品“冠狀血流儲備分數(shù)計算軟件”已經批準注冊上市，相信會有越來越多的AI醫(yī)療軟件產品上市。

5、家用診斷與監(jiān)護類醫(yī)療器械。重大疫情的控制，需要居家隔離，家用診斷與監(jiān)護類醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計、血氧儀、電子聽診器等需求量會越來越大。基于家用診斷與監(jiān)護設備的慢病管理系統(tǒng)，如呼吸性疾?。璺魏拖?、高血壓、高血糖、高尿酸血癥都有很大的市場。

6、康復類醫(yī)療器械。疫情受控后，患者的康復與跟蹤治療就非常重要。肺活量計、家用呼吸機、制氧機、霧化器等產品的應用也會越來越多。

7、基于互聯(lián)網的穿戴式醫(yī)療。相信，經過這次疫情，老百姓對于健康的重視程度會越來越高，對于老人的關懷越來越強烈。受限于社會現(xiàn)狀，陪伴在老人身邊成為一大難題，基于手機等信息化實時設備的穿戴式醫(yī)療將會是社會的重要需求。

這是筆者在疫情期間的一些感慨與認識，淺識薄見希望得到行業(yè)內的專家和前輩們的共鳴，一起探討，一起努力，為醫(yī)療器械的產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻一份力量。