技術(shù)文章

如何確保在生產(chǎn)過程中...

發(fā)布時(shí)間 2024.09.11

如何確保在生產(chǎn)過程中符合ISO 5356-1:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求...

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DSH 499（IE...

發(fā)布時(shí)間 2024.08.30

決議主旨只要符合標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求（29章節(jié)），允許在可觸及金屬內(nèi)層鋪一層薄層材料作為加強(qiáng)絕緣...

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解析有源植入式醫(yī)療器...

發(fā)布時(shí)間 2024.08.23

本文主要根據(jù)章節(jié)，總結(jié)歸納了16174.1標(biāo)準(zhǔn)主要涉及的測試項(xiàng)目。原文件見文末。原文件：16174.1...

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醫(yī)療器械光輻射安全注...

發(fā)布時(shí)間 2024.08.17

上周交完作業(yè)后，有個(gè)老朋友私信我，想聊聊關(guān)于《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則》的適用問題，哈哈哈，其實(shí)在3月發(fā)布這個(gè)指導(dǎo)原則的時(shí)候我們還真的糾結(jié)過一段時(shí)間，為啥的？因?yàn)槲覀兒屠吓笥岩粯?，首先產(chǎn)品肯...

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IEC 60601-...

發(fā)布時(shí)間 2024.08.03

IEC 60601-1-2之模擬手（Artificial Hand）...

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YY/GB 9706...

發(fā)布時(shí)間 2024.06.18

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世界各國&地...

發(fā)布時(shí)間 2024.06.13

想要電子版本的請私信。...

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IEC62368測試...

發(fā)布時(shí)間 2024.04.24

IEC62368測試設(shè)備清單...

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