CNAS-CL01要求實驗室管理層應做出公正性承諾,這里的管理層是指最高管理者嗎?危及實驗室公正性關系可能基于所有權、控制權,這句話如何理解?管理評審中輸入項,保證結果有效性輸出可以理解成實驗是質量控制實施情況嗎?管理層就是管理層,最高管理層包括最高管理者??梢岳斫?,結果有效性輸出就可以理解為質控。實驗室哪幾類人員是任命,哪幾類人員是授權,比如樣品管理員、設備管理員、監(jiān)督員、內審員是任命嗎?任命和授權有區(qū)別嗎?
認可準則第6.2.2條“實驗室應將影響實驗室活動結果的各職能的能力要求制定成文件,包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求',能舉例講解下其中的資格、培訓、技術知識和技能嗎?例如對授權簽字人應該有什么資質,接受哪些培訓,有怎么樣的技術知識和技能。
實驗室檢測廢水樣品(特別是醫(yī)療廢水)后,廢液怎樣處置?肯定不能直接傾倒,醫(yī)療廢水需要高壓滅菌等等,化學廢液收集交給專業(yè)公司清理。要注意保留廢棄物的處理結論,以及相關處理機構(供應商)的評價。
檢測方法中規(guī)定了環(huán)境條件(溫度、濕度),可在實際中沒有達到(主要是濕度)要求,也沒發(fā)現(xiàn)對檢測結果有影響,我們可不可以對環(huán)境要求進行偏離實驗?不能隨便偏離,實驗還是要符合這種條件,如果實在達不到但是非要偏離可以利用質控能力驗證等等手段,有信服力的手段來分析偏離的影響。
實驗室檢測人員將設備攜帶到現(xiàn)場使用,返回后必須要進行狀態(tài)核查嗎?必須要核查,CNAS G005中有相關的規(guī)定,要檢查并保存記錄。
用于貴金屬產品中雜質元素的標準溶液,如何做標準溶液確認,如果所用標準溶液為買來的標準溶液,已經過了證書上的有效期,怎么做確認?沒有必要做技術驗收,做基礎驗收就可以了,不用做標準溶液確認。做一下留樣復測,質控樣品等方法,看下檢測值是否在標準內,如果在標準內還可以繼續(xù)使用。另外要注意,如果用單標配置混標,一定要先分析單標中是否含有雜質元素,這些雜質元素對配制好的混標有什么樣的影響,然后再用。不然就直接購買混標。
GB 5009.266-2016中沒有對其要求加標回收率做出評價要求,按照加標量為mL,換算成被測組分含量為mg/L,,回收率是不是可以按照27404對應的mg/kg的回收率范圍來進行評價呢?這個是可以的,但是中間有個換算,但是換算不要錯了,
拉伸的啞鈴樣條取自制品上,表面有細微加工槽,不符合測試要求,客戶堅持要按標準做測試,這種情況下實驗室如何做可以規(guī)避風險?可以進行偏離申請嗎?謝謝。偶爾發(fā)生的,在委托和報告中聲明,與客戶溝通好就可以了,不需要非得做偏離。
比如檢測三聚氰胺,如果需要檢測不同種類的樣品,是否每種樣品都需要做方法驗證呢?比如脫脂粉、全脂粉、乳清粉、維生素預混料、乳糖需要每種都做嗎?如果組成相似,加工方式相似,使用方法相似,可以做一種就可以了。
硅灰(GB/T27973)的化學分析方法測鉀鈉的驗證記錄缺少準確度信息,用什么方法適合,加標回收可以嗎?加標回收是否用于液體?
實驗室的檢測樣品留樣到一定時間后怎么處理最為妥當呢?
看什么樣的樣品,主要就兩大類,一種是客戶取回,一種是實驗室處理掉,處理掉的要看自己是否有能力處理,如果不能需要借助別人幫忙處理。