GB9706.1-2020-防除顫應用部分的爬電和電氣規(guī)定為什么是4mm?高海拔地區(qū)是否需要修正？

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問題提出

標準GB9706.1-2020的條款“8.9.1.15防除顫應用部分的爬電距離和電氣間隙”中規(guī)定：需要滿足8.5.5.1防除顫應用部分要求的爬電距離和電氣間隙，應不小于4mm。

那么按照該要求，我們提出2個問題：

1）對于適用于高海拔地區(qū)的ME設備，防除顫應用部分的電氣間隙要求是否也需要進行修正按照表8（見圖1）進行修正？

2）若需要進行修正，按MOOP的倍增系數(shù)還是按照MOPP的倍增系數(shù)？

圖1 海拔不超過5000m的電氣間隙倍增系數(shù)

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討論分析

1、防除顫應用部分試驗的目的

我們需要知道GB 9706.1-2020進行防除顫應用部分試驗的目的，主要是為了考核3個方面：

1) 確保除顫器施加在應用部分上的能量不會過多地轉移到ME設備的其他部分，這些部分在心臟除顫期間操作者或者其他人員可能接觸到。

2) 確保ME設備在100?電阻上的除顫總能量損失不超過10%（見圖2)。

3) 確保在規(guī)定的時間周期內，（心臟除顫恢復期）ME設備依然能保持功能。

圖2 施加試驗電壓來測試釋放的除顫器能量

2、倍增系數(shù)的修正

按照“8.9.1.5用于高海拔的ME設備”的要求：除非制造商另有說明，ME設備預期用于海拔≤2000 m的高度。當ME設備預期在加壓環(huán)境下使用，例如機艙內，應根據(jù)對應有關大氣壓力來確定表8的倍增系數(shù)，電氣間隙要乘以該系數(shù)。爬電距離不受倍增系數(shù)的影響，但應至少與電氣間隙與倍增系數(shù)的乘積一樣大。

按照該要求，對于更高的海拔，電氣間隙需要按照倍增系數(shù)進行修正。

3、倍增系數(shù)的選擇

由防除顫應用部分試驗的目中第1項可知，防除顫試驗主要的目的是為了考核對于操作者的防護而不是患者的防護，按照這個理由，使用MOOP的倍增系數(shù)將會大大提高電氣間隙的要求，這么高的要求是否有必要？

在進行防護措施的選擇時，按標準圖A.12（見圖3），建議制造商應該選擇MOPP替代MOOP。

圖3 對于患者的防護措施和對操作者的防護措施的識別

4、電氣間隙數(shù)據(jù)選擇的合理性

由表8（見圖1）可知，MOPP的倍增系數(shù)小于MOOP的倍增系數(shù)，但MOPP的倍增系數(shù)足以滿足要求。

電氣間隙取決于耐受瞬時過電壓，由于除顫電壓通常是使用的除顫器產(chǎn)生的，按照GB/T 16935.1-2008《低壓系統(tǒng)內設備的絕緣配合 第1部分：原理、要求和試驗》(IEC 60664-1:2007，IDT)中的表F.2（見圖4）的要求，對于持續(xù)時間小于10ms的5kV脈沖，在海拔低于2000m時，最小4mm的電氣間隙是足夠的。而爬電距離宜至少等于電氣間隙，也就是說爬電距離至少也要達到4mm。

圖4 耐受瞬時過電壓的電氣間隙

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結論

那么對于文章開頭提出的問題，不知道你是否已經(jīng)有答案了？