YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于醫(yī)用電動病床機械強度試驗用設(shè)備和工具

YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)是中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，詳細規(guī)定了醫(yī)用電動病床在基本安全和基本性能方面的要求，包括機械強度、穩(wěn)定性以及耐久性等關(guān)鍵性能指標(biāo)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)用電動病床機械強度試驗用設(shè)備和工具的具體內(nèi)容：

試驗工具

• 卡陷試驗工具：包括錐形工具和圓柱形工具，符合YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103以及IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。錐形工具材質(zhì)為45#鋼，重量5.1±0.05kg。

• 加載墊工具：根據(jù)YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104以及IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104的要求設(shè)計制造，采用45#鋼材料，表面經(jīng)過電鍍處理，直徑為355mm±5mm。

• 楔形工具：用于評估醫(yī)療器械的V型開口風(fēng)險程度，符合IEC60601-2-52圖CC.1以及YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)中圖BB.1的要求，采用鋁材料制造。

試驗設(shè)備

• 邊欄強度測試設(shè)備：使用PLC+觸摸屏控制，伺服電機驅(qū)動，力傳感器感應(yīng)反饋施加在病床護欄上的力。可以控制電缸實現(xiàn)向前施力、向后施力以及往復(fù)施力，試驗施力范圍為0-2000N，試驗次數(shù)范圍為0-999999次。

• 拉伸桿測試設(shè)備：用于對拉升桿進行動態(tài)試驗，將垂直向下的安全工作載荷施加到拉升桿手柄處（至少750N）1000次，檢查拉升桿及其緊固件的撓度和變形。

• 沖擊試驗裝置：專門用于檢驗醫(yī)用病床在正常使用期間對床墊支承臺的沖擊影響，符合YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.2的要求。

這些設(shè)備和工具的精確規(guī)定，確保了醫(yī)用電動病床在設(shè)計、制造和測試過程中能夠滿足高標(biāo)準(zhǔn)的機械強度要求，從而保障患者使用時的安全和舒適